作者：医院骨科
周非非张一龙李舒扬孙宇张凤山潘胜发刘忠*
摘要目的：评估SF-36量表用于国人脊髓型颈椎病(cervicalspondyloticmyelopathy，CSM)患者健康相关生活质量(qualityoflife，Q0L)的信度，并验证术后疗效评价中，生活质量评价与神经功能评估的一致性。方法：本研究前瞻性收集了接受手术治疗的脊髓型颈椎病患者例，男84例，女58例，年龄60.0±10.9岁。所有患者均接受手术治疗。分别于术前、术后3个月、术后1年和术后2年以上末次随访时分别使用改良日本骨科协会评分法(modifiedJapaneseOrthopaedicAssociation，mJOA)评分和健康状况调查简表(SF-36量表)进行神经功能和生活质量评估，并与正常人群的常模进行对比。使用克隆巴赫系数(Cronbachα)分析SF-36量表8个维度的信度，并进一步分析在术后不同随访时间节点SF-36各维度与神经功能评价的相关性。根据患者各项评分的变化趋势，分析患者的康复峰值时间。结果：术前CSM患者SF-36量表8个维度中，除“精神健康”维度外，其余7个维度较健康成年人常模均存在显著功能缺陷。SF-36量表各维度的Cronbachα介于0.73～0.85之间(Cronbachα：生理功能=0.85，生理职能=0.83，躯体疼痛=0.80，整体健康=0.81，活力=0.81，社会功能=0.79，情感职能=0.73，精神健康=0.75)。术后3个月时，mJOA评分的改善仅与患者SF-36量表中生理功能和躯体疼痛两个维度得分有显著相关性(相关系数R：生理功能=0.32，躯体疼痛=0.20；P＜0.05)；术后1年时，mJOA评分的改善与SF-36量表中生理功能、整体健康社会功能和情感职能4个维度有显著相关性(相关系数R：生理功能=0.39，整体健康=0.24，社会功能=0.22，情感职能=0.19；P＜0.05)；在术后2年以上末次随访时，mJOA评分的改善与SF-36量表中生理功能、活力和情感职能3个维度显著相关(相关系数R：生理功能=0.38，活力=0.20，情感职能=0.20；P＜0.05)。SF-36量表的生理总评分和心理总评分分别在17.7个月和18.9个月达到峰值。结论：SF-36量表各维度的信度较高，是一项可靠的评估CSM患者健康相关生活质量的方法。在术后不同随访期的疗效评估中，SF-36量表各维度与神经功能改善评估的一致性不尽相同：在术后恢复早期，mJOA评分的改善与SF-36量表中的生理相关维度显著相关；随着术后恢复期延长，mJOA评分的改善则与生理、心理相关维度均显著相关。关键词：脊髓型颈椎病；信度分析；SF-36量表；改良日本骨科协会评分法
脊髓型颈椎病（cervicalspondyloticmyelopathy，CSM）常表现出明显的神经功能障碍，一旦确诊建议早期手术，各种手术的治疗效果也得到了普遍的肯定[1,2]。近年来，颈椎病外科治疗的方法不断进步，但迄今为止，尚无公认的标准来对疗效进行评价。如今，越来越多的研究将生活质量(qualityoflife，Q0L)评价作为颈椎病术后疗效评价的一项重要内容，而SF-36量表是评价生活质量最常用的一种普适性量表，在脊柱、关节等各类骨科疾病的疗效评价均有广泛应用[3-6]。国外的相关研究显示，SF-36量表应用于CSM手术疗效评价有良好的信度和效度[7]。
我国尚未广泛应用SF-36量表对围手术期CSM患者进行生活质量评估[8]。SF-36量表的中文版本在我国仍未在CSM患者人群中进行信度及效度评估，且完成率相对较低。
本研究前瞻性收集例接受手术治疗的CSM患者术前及术后不同随访时间点的疗效评价：生活质量采用SF-36量表、神经功能采用改良日本骨科协会评分法(modifiedJapaneseOrthopaedicAssociation，mJOA)评分。使用克隆巴赫系数(Cronbachα)分析SF-36量表8个维度的信度，旨在评估SF-36量表用于国人CSM患者QOL的信度，并验证术后疗效评价中，生活质量评价与神经功能评估的一致性。
01
资料与方法
1.1研究设计和一般资料
年2月～年11月间前瞻性收集了于我院诊断为CSM的患者例，所有参与研究的患者均由我院同一个医生团队完成手术。例患者(89%，/)获得了随访数据，男性84例，女性58例，平均年龄60.0±10.9岁(32～90岁)。本研究通过了院伦理委员会审批(伦理号：RB-)。纳入标准：(1)具有神经功能障碍病史、典型体征及影像学资料，明确诊断为CSM；(2)保守治疗无效，具备手术指征；(3)不伴有需手术干预的颈椎后凸畸形(C2-7Cobb角＞13°)。排除标准：(1)颈椎外伤；(2)术前有控制不佳的疾病(如严重的系统感染、冠状动脉性心脏病、糖尿病)。按上述纳入标准对患者进行筛选，接受手术治疗的患者，我们分别在术前、术后3个月、术后1年和术后2年以上随访时对患者进行疗效评估，内容包括生活质量评价方面的SF-36量表和神经功能评估方面的mJOA评分。1.2疗效评价方法患者在受过专业医疗训练的人员指导下，完成了所有的评估项目。所有随访评估均在门诊完成。1.2.1神经功能评分日本骨科协会(JapaneseOrthopaedicAssociation，JOA)在年发布的改良版本，用于评定脊髓型颈椎病患者的神经功能。评分范围为0～17分。评估项目为上肢和下肢的运动功能、四肢及躯干部的感觉障碍和膀胱功能[9]。1.2.2生活质量评分是一项由美国卫生研究院提出的生活质量评价普适性量表。通过定量的角度，这项评分能够提供被测人群更加直观、综合的健康状况结果。SF-36包含了健康相关Q0L共计8个维度：生理功能(physicalfunctioning，PF)、生理职能(role-physical，RP)、躯体疼痛(bodilypain，BP)、整体健康(generalhealth，GH)、活力状况(vitality，VT)、社会功能(socialfunctioning，SF)、情感职能(role-emotional，RE)和精神健康(mentalhealth，MH)。为了方便对比，这8项评分可分为2个分量域：SF-36生理总评分(physical