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广东食药监局发布《广东省药品质量公告年第1期》(总第70期)。
年11月至年2月,广东省完成药品抽验共计个品种批次,其中评价抽验个品种批次,监督抽验个品种批次,抽样对象为64个药品生产企业、个药品经营企业和个医疗机构。
共有个品种批次经检验不符合药品标准规定,其中在69期药品质量公告中已公告评价抽验1个品种1批次,监督抽验个品种批次。本期公告评价抽验2个品种2批次,监督抽验58个品种96批次。
评价抽验不符合规定的药品名单药品
名称
被抽样单位批号规格标示生产企业不符合规定项目检验
机构
复方丹参片阳春市八方医药有限公司每片重0.31g(相当于饮片0.6g)广东南国药业有限公司含量测定(三七)广东省药品检验所诺氟沙星胶囊阳春市德信药业有限公司.1g广东南国药业有限公司溶出度广东省药品检验所监督抽验不符合规定的药品名单药品名称被抽样单位批号规格标示生产企业不符合规定检验机构阿苯达唑片珠海市金杏堂医药批发有限公司.2g湖北美宝药业有限公司重量差异珠海市食品药品检验所阿胶广东百源堂医药连锁有限公司站前路特卖场/甘肃天水岐*药业有限责任公司牛皮源成分广州市药品检验所阿司匹林肠溶片平远县站前路时珍药店mg大同市利群药业有限责任公司释放度(缓冲液中释放量限度)梅州市食品药品监督检验所百花定喘片开平市三埠宝芝林药店BJ每片重0.6g天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂重量差异江门市药品检验所板蓝根颗粒广东回春医药连锁有限公司鸿景园店每袋装3克(无蔗糖)内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司性状、水分、装量差异汕尾市食品药品检验所参茸鞭丸端州区好心人药坊20142每10丸重2.3克吉林省天光药业有限公司重量差异、水分肇庆市食品药品检验所肠康胶囊佛山市美康信医药有限公司惠景药店每粒装0.23g,含盐酸小檗碱0.05g张家界康尔佳制药有限公司性状佛山市食品药品检验检测中心陈香露白露片深圳市南北药行连锁有限公司明珠分店每片重0.3g(含次硝酸铋0.g)河南兴源制药有限公司重量差异深圳市药品检验研究院地塞米松磷酸钠注射液惠州市宝芝林药业有限公司ml:5mg遂成药业股份有限公司有关物质惠州市食品药品检验所肺宁胶囊封开县南丰镇万康大药房每粒装0.35g吉林益民堂制药有限公司装量差异肇庆市食品药品检验所风湿止痛丸阳山县阳城文明大药堂每丸重0.5g西藏神猴药业有限责任公司性状清远市食品药品检验所复方氨敏虎杖胶囊台山市水步镇丽生药店每粒含对乙酰氨基酚mg,马来酸氯苯那敏0.7mg,千里光干膏粉23mg,虎杖干膏粉55mg甘肃省西峰制药有限责任公司含量测定(马来酸氯苯那敏)江门市药品检验所复方丹参片阳江大参林连锁药店有限公司建设路分店每片重0.3g广东怡康制药有限公司含量测定(丹参)广东省药品检验所复方丹参片阳春市马水中岗中诚药店相当于饮片0.6g广西金页制药有限公司含量测定(三七)广东省药品检验所复方丹参片阳春市信德药业有限公司糖衣片(相当于饮片0.6g)广西新龙制药有限责任公司含量测定(三七)广东省药品检验所复方丹参医院15040每片重0.32g(相当于饮片0.6g)哈尔滨仁皇药业有限公司含量测定(三七)广东省药品检验所复方丹参片深圳市万特联药业有限公司盐田分店糖衣片(相当于饮片0.6g)湖北仁悦药业有限公司性状深圳市药品检验研究院复方丹参片广州市伯元医药有限公司薄膜衣小片,每片重0.32g(相当于饮片0.6g)郑州瑞龙制药股份有限公司含量测定(丹参酮ⅡA)广州市药品检验所复方金银花颗粒阳西县儒洞大生药店每袋装10克(相当于总药材3.5克)广西壮族自治区凌云制药厂装量差异广东省药品检验所复方罗布麻片I梅县诚辉大药房150复方山西省临汾健民制药厂性状梅州市食品药品监督检验所复方罗布麻片I肇庆市端州区西江南同心大药房复方山西省临汾健民制药厂性状肇庆市食品药品检验所复方罗布麻片I兴宁市国泰医药有限公司国泰医药商场-1复方山西省临汾健民制药厂性状梅州市食品药品监督检验所复方鱼腥草软胶囊佛山市三水区西南街康健药店每粒装0.52g云南云龙制药股份有限公司含量测定佛山市食品药品检验检测中心感冒清片清远市清城区石角镇民兴大药房府前店201每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)江西九连山药业有限公司性状清远市食品药品检验所感冒软胶囊高州市新垌镇东亚民康堂大药房140每粒装0.42克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊高州市一丹堂大药房每粒装0.克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊高州市怡生堂药店每粒装0.克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊高州市长坡东亚民康堂大药房140每粒装0.克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊茂名市城区云开大药房每粒装0.42克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊高州市医药总公司药品营业部健仁药店145每粒装0.克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊茂名仁和堂药店每粒装0.克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊茂名市茂南区康新药店每粒装0.g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、鉴别(1)茂名市食品药品检验所感冒软胶囊英德市英城金康莱药店第一分店每粒装0.g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状、装量差异清远市食品药品检验所红霉素肠溶片国药控股东莞有限公司200.25g(25万单位)成都倍特药业有限公司释放度(缓冲液中释放量限度)东莞市食品药品检验所*连上清片广东爱心大药房连锁有限公司乳源桂头分店150每片重0.25克安徽九方制药有限公司性状韶关市食品药品检验所*连上清片阳山县江英伟健药店201414/鹤壁市中药有限公司性状清远市食品药品检验所*连上清片开平市水口镇安宁药店每片重0.25克吉林省跨海生化药业制造有限公司性状江门市药品检验所*连上清片广东众兴药业有限公司.25克/每片重庆格瑞林药业有限公司性状湛江市食品药品检验所*连上清片吴川市覃巴泰和药店每片重0.25克重庆格瑞林药业有限公司性状湛江市食品药品检验所藿香正气胶囊肇庆天天邦健医药连锁有限公司德庆九市店150每粒装0.3g四川省旺林堂药业有限公司水分肇庆市食品药品检验所肌苷注射液鹤山市雅瑶镇卫生院ml:0.1g湖北天圣康迪制药有限公司性状江门市药品检验所医院每粒装0.43g(相当于原药材1.g)哈尔滨大洋制药股份有限公司性状、水分广东省药品检验所抗骨增生片深圳市茗珍大药房(普通合伙)/陕西盘龙制药集团有限公司性状深圳市药品检验研究院灵芝片信宜市钱排镇仁和春药店每片含生药1克江西青峰药业有限公司性状茂名市食品药品检验所硫酸庆大霉素颗粒五华县群众药店20141每袋内含硫酸庆大霉素10mg(1万单位)山西利丰华瑞制药有限责任公司装量差异、含量测定梅州市食品药品监督检验所六味地*胶囊肇庆市翔兴药业有限公司每粒装0.3克吉林道君药业股份有限公司水分肇庆市食品药品检验所氯霉素滴眼液深圳市瑞康大药房连锁有限公司观澜龙兴分店ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定(氯霉素)深圳市药品检验研究院氯霉素滴眼液汕尾红海湾遮浪万生药店ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定汕尾市食品药品检验所氯霉素滴眼液五桂山长命水社区卫生服务站ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)广州市药品检验所氯霉素滴眼液海丰县可塘康民药店ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)汕尾市食品药品检验所氯霉素滴眼液陆丰市东海益康药店ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定汕尾市食品药品检验所氯霉素滴眼液陆河县河田玉灶药店ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)汕尾市食品药品检验所氯霉素滴眼液汕尾市城区平安药店ml:20mg广东宏盈科技有限公司有关物质(氯霉素二醇物)汕尾市食品药品检验所氯霉医院ml:20mg石家庄格瑞药业有限公司有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定汕尾市食品药品检验所氯霉素滴眼液陆河县祖发药店毫升:20毫克四川美大康华康药业有限公司有关物质(氯霉素二醇物)汕尾市食品药品检验所氯霉素滴眼液海丰县海城厚康药店毫升:20毫克四川美大康华康药业有限公司有关物质(氯霉素二醇物)汕尾市食品药品检验所牛*上清片华佗国药(广东)大药房有限公司良化分店薄膜衣片每片重0.克吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司重量差异江门市药品检验所诺氟沙星胶囊中山市南头镇天愈堂福康药店.1g安徽万森制药有限公司溶出度广州市药品检验所诺氟沙星胶囊中山市新特药有限公司.1g广东南国药业有限公司溶出度广州市药品检验所诺氟沙星胶囊五华县水寨镇玉茶药行.1g太康海恩药业有限公司溶出度梅州市食品药品监督检验所诺氟沙星胶囊海丰县城东镇卫生院新园门诊.1g云南省曲靖药业有限公司溶出度汕尾市食品药品检验所盆炎净胶囊阳山县太平镇家庭卫士大药房145每粒装0.4g遵义华卫制药有限公司水分清远市食品药品检验所葡萄糖注射医院0ml:12.5g江苏省大红鹰恒顺药业有限公司可见异物汕头市药品检验所清凉油英德市医药之家药房每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定清远市食品药品检验所清凉油清远市清城区万众大药房松岗店每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定清远市食品药品检验所清凉油海丰县海城厚康药店0120每盒装10克洛阳市沐春药业有限公司装量汕尾市食品药品检验所清热暗疮丸陆丰市东海康和生药店/吉林省天光药业有限公司性状、浸出物汕尾市食品药品检验所清热明目茶阳西县上洋镇济民药店每袋重3克广西药用植物园制药厂重量差异广东省药品检验所三*片怀集县怀城镇成生堂药店每片含大*素和大*酚的总量不得少于1.55mg广西金页制药有限公司含量测定(盐酸小檗碱)肇庆市食品药品检验所肾石医院041414g/袋江西九连山药业有限公司水分广东省药品检验所生脉饮广东东方新特药有限公司0101每支装10ml哈尔滨东方制药有限公司装量广州市药品检验所双氯芬酸钠肠溶片梅县南口镇群益大药房010mg白城市亿正药业有限公司释放度(缓冲液中释放量限度)梅州市食品药品监督检验所双氯芬酸钠肠溶片中山市*圃镇龙门大药房060625mg长春万德制药有限公司释放度(缓冲液中释放量的限度)广州市药品检验所天王补肾丸潮州市潮安区古巷镇松德药店01026g/瓶开封市河大制药厂(经核实为假冒药品)鉴别(1)、含量测定(西地那非)潮州市食品药品检验所通窍鼻炎颗粒阳春市春城三和堂药店每袋装2g成都迪康药业有限公司含量测定(*芪)广东省药品检验所通窍鼻炎片茂名同济堂药店/吉林龙泰制药股份有限公司性状茂名市食品药品检验所通窍鼻炎片佛山市南海思明医药有限公司大富分店150024每片重0.41g吉林省通化博祥药业股份有限公司重量差异佛山市食品药品检验检测中心头孢拉定颗粒阳西县儒洞镇松下药店.g中山尼克美制药有限公司含量测定广东省药品检验所维C银翘片梅州瑞丰医药有限公司五华华发瑞丰大药房每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚mg,马来酸氯苯那敏1.05mg赤峰丹龙药业有限公司性状梅州市食品药品监督检验所维生素B12片博罗县长宁镇康祥大药房μg山西利丰华瑞制药有限责任公司性状惠州市食品药品检验所维生素C片端州区晴天药房150503毫克广东南国药业有限公司溶液的颜色肇庆市食品药品检验所维生素C片肇庆市端州区庆寿堂药店第六分店150504毫克广东南国药业有限公司溶液的颜色肇庆市食品药品检验所维生素C片汕尾红海湾田墘利民药店150504毫克广东南国药业有限公司性状、溶液的颜色汕尾市食品药品检验所维生素K1注射医院ml:10mg天津药业集团新郑股份有限公司有关物质汕尾市食品药品检验所夏桑菊颗粒杏林诊所每袋装10g广西千福药业有限责任公司装量差异清远市食品药品检验所香砂养胃软胶囊清远百姓大药房医药连锁有限公司阳山城北店每粒装0.45g吉林省通化博祥药业股份有限公司装量差异清远市食品药品检验所小柴胡颗粒珠海市高栏港经济区(南水镇)卫生院141每袋装4g(无糖型)北京九龙制药有限公司水分珠海市食品药品检验所小柴胡颗粒斗门区井岸江湾益民大药房010410g江西德上制药有限公司装量差异珠海市食品药品检验所咽炎片佛山市南海区灵仙堂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