编者按：日前，《“十四五”生物经济发展规划》正式印发。作为我国首部生物经济五年规划，《规划》提出加快发展生物技术和生物产业，让生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，明确要培育壮大医疗健康、生物农业、生物能源与生物环保、生物信息等支柱产业。当前，在全球新冠肺炎疫情蔓延和国内“双循环”新发展格局构建的大背景下，江苏作为生物医药产业的强势省份，正面临难得的发展机遇。即日起，新华日报《科技周刊》推出“解码江苏生物医药产业”栏目，逐一探访江苏新锐生物医药产业，了解其发展现状及前景，探索生物医药产业如何培育壮大，本期聚焦南京生物医药谷。
指针拨回十年前，龙王山下有片面积14.92平方公里的土地“一片荒芜”。短短十年，92万平米现代建筑在这里拔地而起，它，就是南京生物医药谷。
孵化器、现代化厂房、办公楼、会展商务楼……各类功能区域星罗密布；基因分子诊断、医疗器械、创新药、器官芯片……生物医药的产业创新之花在谷内竞相盛开。年，南京生物医药谷年营收超千亿，位列中国生物医药产业园区竞争力榜单第11名，这座园区已然成为南京生物医药产业基地和高端生物医药研发区。
从“0”到“1”，这十年里，南京生物医药谷经历了什么？下一个十年，路又在何方？
02:59园区企业“双向奔赴”，“洗牌”破局产业升级
7月，国产新冠口服药研发正在承载着越来越多的期待。赛道上，由南京生物医药谷园区企业先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病*研究所合作的抗新型冠状病*候选口服药物SIM表现亮眼。最新进展显示，SIM在一项治疗新型冠状病*肺炎的II期临床研究已在上海医院达成首例患者给药。
疫情当下，新冠口服药物有望成为未来决定性治疗手段之一。SIM项目从4月10日I期临床首位患者入组，到6月1日I期完成，一共不到2个月的时间，证明了南京生物医药创新实力，南京生物医药谷的创新高峰巍然而立。“抗新冠药物生产基地建设项目已于6月8日开工，首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产吨，首批可供应至少万人份抗新冠口服药物！”先声药业新药与技术部高级经理李燕告诉记者。
作为最早入驻的企业之一，先声药业发展和南京生物医药谷的成长可谓“水乳交融”。“药谷在场地、*策、资金上提供很大支持，公司感受到广阔的发展前景，义无反顾地选择了这里。”先声药业人事部负责人陈准补充道。
企业和园区的“双向奔赴”，南京生物医药谷近十年得以迅猛前行。“年打下第一桩；年第一栋9万平方米面积建筑投入使用；年-年，企业聚集，园区加速扩张；年，园区企业快速洗牌，高端企业入场。”南京江北新区生命健康产业发展管理办公室副主任徐守苗寥寥数语勾勒出园区发展脉络，截至年底，园区在地从事研发生产以及办公型企业共超过家，从业人员接近3万名，其中高企多家，规上企业家，年收入达10亿元的11家。
徐守苗坦言，城市发展加速、经济转型，倒逼着产业升级。“作为服务生物医药企业的‘店小二’，我们自身对生物医药的认知、专业背景都在随之提高，只有这样才能与企业对话，才有资格做‘筛选’。”
徐守苗形容自己的任务就是“掐尖”。“我们引进的项目一定是与生物医药相关的、有自主创新能力和发展潜力的。”从传统的招商引进某个公司产业化基地的模式，升级到引入研发中心，再升级到引进公司总部，招商已经急切需要从“切蛋糕”的“人有我无”阶段，转向“做蛋糕”的“自主培养”做增量的阶段。新格元、世和基因、药康生物等一批生物医药明星企业，就是在药谷“生根发芽”，长成“参天大树”。
优中选优，南京生物医药谷有底气。“药谷首要围绕创新药物研发，以国际化标准搭建了公共技术服务平台和产业转化平台。其中公共技术平台投入16个亿资金，建成新药研发临床前检测分析、质谱、基因测序、生物样本库、健康医疗大数据等五大中心，并配备重要实验仪器、检测设备。”徐守苗表示，生物医药领域创业门槛高，园区把研发转化、实验平台配置的越全，初创企业才能心无旁骛搞创新。
抢滩生物医药赛道，技术硬核逐浪创新蓝海
驯鹿生物的文化墙上，伊基仑赛注射液（治疗多发性骨髓瘤的候选治疗药物）第一例受试者的照片挂在显眼位置。南京驯鹿生物医药有限公司行*经理田媛介绍，这位患者曾接受鼠源CAR-T治疗后一个月复发，年接受了驯鹿生物全人源BCMACAR-T（伊基仑赛注射液）临床试验治疗后，目前体内无肿瘤状态已有近4年，实现了完全临床治愈。
今年2月，驯鹿生物又获得了江苏省药品监督管理局核发的细胞治疗《药品生产许可证》，这是目前国内第一张产业链完整度最高的《药品生产许可证》，意味着驯鹿生物具备涵盖质粒、慢病*载体和细胞治疗产品全产业链的自主产业化生产能力。田媛表示，未来生产厂房完全达产后，每年将能实现生产约人份的CAR-T细胞产品，给骨髓瘤患者带去重生的希望。
3年前，南京圣德医疗科技有限公司董事长兼总经理马琛明还在德国负责心血管器械的研发和手术。年归国创业后，他一心想做出适合国人的人工心脏瓣膜。
“简单来说，就是植入人造的瓣膜支架替代原来患者钙化衰败的心脏瓣膜，这个支架由镍钛、高分子材料、加工灭活后的动物心包组成。”马琛明解释，该产品不是欧美技术的照搬，而是根据国人心血管结构特点自主研发的人工心脏瓣膜产品。“选择南京，是深思熟虑，也是大势所趋。”马琛明说，南京医疗独特，科技人才储备丰富。“特别是生物医药谷协同创新和完备的上下游产业链让我们少走了很多弯路。”
药谷创新故事多，在李燕看来，这样的创新“谈何容易”。“回报周期长失败风险高是生物医药行业发展的共性问题，创新药物研发更是‘十年磨一剑’。”李燕坦言，过去仿制药研发成功率可达90%，而创新药成功率不足10%。”李燕说，国内药企的试错空间不断增大，也锤炼出不少硬核的生物医药创新技术，开拓了市场蓝海。她以治疗脑卒中的一类创新药先必新为例，可以有效延长脑卒中病人“*金治疗期”一倍，该药上市刚刚超过一年，已有65万患者因此而受益。年先声药业神经系统领域产品销售达15.43亿元，同比增长%。
探索前沿领先技术，瞄准生物医药高地
过去5年，南京新格元生物科技有限公司联合创始人方南辗转于世界各地，推广其在南京生物医药谷“发扬光大”的高通量单细胞多组学平台产品的开发及临床应用技术。“我们在高通量单细胞领域走出了一条自己的路子，在单细胞多组学方面已经和国际上其他平台齐头并进！”南京新格元生物科技有限公司市场总监周运来说。
单细胞测序即是测单个细胞层面上所有基因的表达情况。“单细胞测序技术从年在实验室里发明出来之后，就被非常广泛的应用在各种临床研究和转化医学中，其在药物开发方面的应用也越发广泛。”周运来解释道，从组织解离仪、自动化单细胞测序文库构建仪器、海量单细胞多组学试剂盒到分析软件和单细胞数据库，公司已实现了自主研发，可提供一站式单细胞解决方案。“未来公司将从科学研究、临床检测、健康管理和药物开发领域等多维度发力，不断探索新技术的更多可能。”
一个月前，诺令生物一氧化氮治疗仪INOwill获国家药监局批准上市，这是全球首款一氧化氮电化学即时发生治疗仪，意味肺动脉高压的治疗终于开启无钢瓶移动治疗时代。
“肺动脉高压是指由多种病因和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的综合征，严重者可致右心衰竭甚至死亡”诺令生物创始人、CEO毛雯介绍，吸入一氧化氮可选择性扩张肺血管，降低肺动脉压力,增加肺血流量，改善氧合，是治疗肺动脉高压的重要手段。INOwill不但可以做到即时发生一氧化氮气体，而且能精准调控NO浓度，是目前领先于世界的吸入一氧化氮治疗方法。它的上市，为更多肺动脉高压的成人和幼儿带来生的希望。
“企业的未来，就是生物医药谷的未来。”“仰望星空与脚踏实地。”徐守苗畅想下一个十年。《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》提出，要打造全省第一、全国前三、全球有影响力的产业地标。“做大做强生物医药，拼的就是技术、资本、人才，不能有任何短板。”徐守苗说表示，敢想才敢做，南京生物医药谷要代表南京，放眼全国乃至全球，对标美国波士顿，瞄准全球生物医药高地。
本报记者张宣蒋明睿张琳/文
许丰乔陶蓉/视频
图片由受访单位提供