年11月23-26日,第12届东西部小动物临床兽医师大会在无锡太湖国际博览中心盛大开幕。大会期间,由中国兽药协会、国家兽药产业技术创新联盟、东西部小动物临床兽医师大会组委会联合主办的“宠物用疫苗和药品市场发展研讨会”于11月23日在无锡君来世尊酒店召开。
为进一步摸清我国宠物专用药品和疫苗短缺的现状,加强兽药生产企业与宠物诊疗机构的沟通与合作,知名行业专家齐聚太湖明珠,在之前取得成果基础上更加深入探讨,围绕当前我国宠物用药品供需现状及其发展需求、宠物用化学药品注册现状及其展望、宠物用生物制品注册现状及其新进展等主题,共同探讨宠物用疫苗和药品市场现状和趋势,以期寻求更加切合需求的解决之道,促进宠物用药产业的高效健康发展。
会议现场
中兽药协会会长/国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏、江苏省宠物诊疗行业协会会长赖晓云、中国兽医药品监察所/农业农村部兽药评审中心化药审评处处长董义春、中国兽药协会/国家兽药产业技术创新联盟副秘书长*逢春、北京欧博方医药科技有限公司董事长李靖、天津中瑞供应链管理有限公司总经理项彦君、RedDog深圳市红瑞生物科技有限公司董事长王**、浙江省畜牧兽医协会小动物领养与疾病防治分会会长*利权、上海市宠物行业协会会长杨其清、杭州市小动物诊疗行业协会副理事长李慧、中国畜牧兽医学会兽医外科学分会副理事长熊惠*、中国农业大学动物医学院教授/北京市小动物诊疗行业协会理事长夏兆飞出席了本次会议,本次研讨会由国家兽药产业技术创新联盟秘书长/中国兽医药品监察所科技处处长刘业兵主持。来自相关宠物用药注册监管、宠物诊疗行业协会、宠物诊疗机构、兽药生产企业等单位的余名代表参加了本次闭门会议,牧科传媒受邀到场参会并报道。
江苏省宠物诊疗行业协会会长赖晓云致辞
赖晓云会长表示,宠物行业发展迅猛,成为一片蓝海。宠物药品一直是宠物诊疗行业所关心的热点问题,但在宠物诊疗工作过程中又有许多宠物用药的难题困扰着大家。中国兽药协会召开此次闭门研讨会,旨在探讨问题所在、碰撞出解决问题的有效方法,同时启示我们在未来的发展中要把握机会,要准确判断好研发用药等方向。本次会议邀请了几位行业真正的专家,将从*策和规则、国际发展经验等方向,结合本土市场发展的情况,共同为宠物用药未来的发展献计献策。
中兽药协会会长/国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏致辞
年,除中国企业销售额外,全球兽药销售额为亿美元,其中,宠物及其他兽药产品销售额为.3亿美元,占全球兽药市场销售总额的40.2%。这与我国的情况存在很大不同,年我国兽药总销售额为.95亿元,其中,宠物及其他兽药产品销售额占我国兽药总销售额不到4%,不足20亿元人民币,具有非常大的市场潜力。
“我们希望,通过本次研讨会深入交流,大家有所收获有所启发,不虚此行,未来大获丰收,共同开创宠物用兽药研发、生产、销售全方位的新的良好局面!”才学鹏会长在致辞中提到,9月14日,农业农村部发布公告第号,出台实施《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》,进一步合理利用现有药物资源,促进技术创新、行业进步,更好地满足宠物用药需求,将促进一批企业积极将相关人用药物开发为宠物用兽药,逐步解决宠物诊疗临床用药明显不足的问题,促进宠物诊疗行业的健康发展。
中国兽医药品监察所/农业农村部兽药评审中心化药审评处处长董义春
中国兽医药品监察所/农业农村部兽药评审中心化药审评处处长董义春研究员在会上做《宠物用化学药品注册现状及其展望》主题报告。董义春研究员介绍了宠物药批准注册情况,并解读了宠物药注册法规及资料要求和*策新进展。目前宠物药申报资料要求:
1.对于非食用动物的制剂注册时,原料药注册要求
国内企业申报人药转兽药:原料药可不注册,但需提供原料生产企业相关证明性文件,采购合同、发票及检验报告的复印件,原料药样品、检验报告和标准物质等。
进口兽用制剂注册:制剂已在国外上市,但原料我国没有批准兽用,可不注册,但需提供原料药生产企业所在国(地区)兽药管理部门出具该生产企业GMP证明性文件、公证文书及中文译本;技术资料应提交生产工艺、质量标准、检验方法、稳定性研究等资料;提供原料的样品、检验报告和标准物质等。
2.宠物药特殊要求(农业农村部公告第号)
3.建议:人药制剂转宠物用;已有标准的产品增加靶动物
国家兽药产业技术创新联盟秘书长/中国兽医药品监察所科技处处长刘业兵
国家兽药产业技术创新联盟秘书长/中国兽医药品监察所科技处处长刘业兵在会上做《宠物用生物制品注册现状及其新进展》主题报告。刘业兵处长介绍了宠物用生物制品研发现状,包括相关的法规体系、已批准新制品情况、已批准进口产品情况、在研究产品情况,并指出了宠物用生物制品研发评审中发现的主要问题。
宠物用生物制品研发评审中发现的共性问题包括文件不全、资料不可信、申报资料不齐全、申报资料不规范、标准性文件存在互相矛盾等问题。还存在临床动物数量问题和与防雷、治疗类产品临床试验攻读问题等个性问题。
刘业兵处长还指出了国内外产品结构和类型及产品品质上的差距,并从法规修订、市场判断、产品前景三个方向对宠物用生物制品研发进行了展望。
北京欧博方医药科技有限公司董事长李靖
北京欧博方医药科技有限公司董事长李靖博士在会上做《全球宠物药研发趋势和中国机遇》主题报告。介绍了国内外宠物药市场现状,并对创新趋势作出了如下总结:
主要需求领域(驱虫,皮肤和疼痛管理)国外巨头重兵把守,优势明显;
未来驱虫领域竞争激烈,产品开发速度提高(单方和复方批准时间最快仅相差1年时间);
更加细化,犬猫各自发展专用产品(创新和仿制成本均升高);
尚未有特效药且发病率较高的领域正在成为新药研发的热点(如食欲控制,局部麻醉,肾衰等);
人用药宠物化为满足宠物诊疗需求提供了帮助,但最好在剂型上做文章,避免直接和已上市人用药竞争;
单抗登场,是新兴领域;
近10年上市产品,除部分小公司产品外,几乎都在中国上市或注册中,国内企业应早做布局,在病例量相对较少的宠物医疗市场,低价没有出路。
李靖博士还提出了创新药物研发流程与建议,宠物药品开发的研发技术要求与人药一致,是商业与技术双重高门槛行业,开发宠物药品要重视原创、基础研究、放眼国际。
天津中瑞供应链管理有限公司总经理项彦君
天津中瑞供应链管理有限公司总经理项彦君在会上做《宠物用临床药品现状和趋势》主题报告。她从行业发展概况、行业规模、行业相关规范、全国连锁与非连锁宠物医疗机构占比、医院为主流、宠物医疗行业年营业额等方面详细阐述了宠物医疗行业的发展概况,并对宠物医疗行业的未来进行了展望。
她表示,宠物行业是能够诞生巨头的领域,并且优质资源将继续向头部聚拢,宠物医疗行业的产业红利将持续;创新技术引领行业发展,品牌红利领跑展业前沿,高成长性将成为溢价根源。
RedDog深圳市红瑞生物科技有限公司董事长王**
RedDog深圳市红瑞生物科技有限公司董事长王**在会上做《关于宠物行业发展的6个思考》主题报告,简要梳理了“国内宠物发展周期-”,并分享了从美国研判“宠物刚需与制高点”、从日韩研判“老龄化是不是养宠驱动力”、从美日研判“中国宠物行业未来潜在空间”、从美日韩研判“中国宠物行业未来竞争格局”的思考。
他提出,中国宠物行业未来将呈现品牌格局分散、公司份额集中、行业集中度低的竞争格局。预计未来我国宠物行业的格局,也将呈现与日韩类似的局面,本土龙头公司份额的天花板为10-20%。无论在美国还是日本,宠物行业都是“品牌格局分散,公司份额集中”,多品牌策略是龙头公司共同的选择。中国本土公司应“以研发创新为核心,针对性满足市场需求,多品牌策略细化市场”,以寻求突围。
会议现场
本次会议意义重大,是东西部小动物临床兽医师大会重要组成部分,也是9月19日泰州“我国宠物用药市场发展研讨会”的延续,亦是年1月份广州“兽药创新及发展战略合作论坛”的先导。本次会议除邀请专家做专题报告外,还特别设置了宠物诊疗机构与部分联盟成员交流会,并邀请国内知名宠物诊疗医师对宠物急需临床用药进行了筛选。此外,中国兽药协会还将于年1月16-17日,在广州“兽药创新及发展战略合作论坛”上向全球征集研发机构,解决我国宠物临床急需用药短缺现状。中国兽药协会将持续